Było „wstrzymanie” jest „wycofanie”. GIF wycofał z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartanum

Wycofanie z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartanum

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.

Powodem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków jest zanieczyszczenie jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów. Jednakże jako środek prewencji, w trosce o bezpieczeństwo polskich Pacjentów, Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wymienionego wyżej wytwórcy.

Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego znaleźć można w zakładce „Decyzje i komunikaty”.

Źródło : https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1272,Wycofanie-z-obrotu-wskazanych-serii-produktow-leczniczych-zawierajacych-substanc.html